Por primera vez, un tratamiento que aumenta el sistema inmune mejora enormemente la supervivencia de las personas recién diagnosticadas con la forma más común de cáncer de pulmón. Es la mayor ganancia hasta el momento para la inmunoterapia, que hasta ahora había tenido mucho éxito en cánceres menos comunes.
En el estudio, Keytruda de Merck , administrado con quimioterapia estándar, redujo a la mitad el riesgo de morir o de empeorar el cáncer, en comparación con la quimioterapia sola después de casi un año. Se espera que los resultados establezcan rápidamente un nuevo estándar de atención para aproximadamente 70,000 pacientes cada año en los Estados Unidos, cuyo cáncer de pulmón ya se ha diseminado para el momento en que se descubrió.
Otro estudio encontró que un combo de inmunoterapia, los medicamentos Bristol-Myers Squibb Opdivo y Yervoy, funcionó mejor que la quimioterapia por retrasar el tiempo hasta que el cáncer empeoró en pacientes con cáncer de pulmón avanzado cuyos tumores tienen muchos defectos genéticos, casi la mitad. Pero el beneficio duró menos de dos meses en promedio y es demasiado pronto para saber si el combo mejora la supervivencia general, como lo hizo Keytruda.
Todos estos tratamientos de terapia inmunológica funcionaron solo para aproximadamente la mitad de los pacientes, pero eso es mucho mejor de lo que lo ha hecho la quimioterapia en el pasado.
“Todavía no estamos cerca de donde necesitamos estar”, dijo el Dr. Roy Herbst, un experto en pulmón del Centro Oncológico Yale que no participó en los estudios.
Los resultados fueron discutidos el lunes en una conferencia de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer en Chicago y publicados por el New England Journal of Medicine. Los estudios fueron patrocinados por los fabricantes de medicamentos, y muchos líderes del estudio y Herbst consultaron para las compañías.
Keytruda, Yervoy y Opdivo se llaman inhibidores del punto de control. Quitan una capa que tienen algunas células cancerosas que las oculta del sistema inmune. Los medicamentos se administran por vía intravenosa y cuestan aproximadamente $ 12,500 por mes.
Keytruda fue aprobado el año pasado como un tratamiento inicial con quimioterapia para la forma más común de cáncer de pulmón avanzado, pero los médicos han sido recelosos de usarlo porque se basó en un pequeño estudio que no mostró si prolonga la vida.
El nuevo estudio, dirigido por la Dra. Leena Gandhi del Perlmutter Cancer Center de NYU, da esa prueba. En él, 616 pacientes recibieron quimioterapia y algunos también recibieron Keytruda. A los que no recibieron Keytruda se les permitió cambiar si su cáncer empeoraba.
Después de un año, el 69 por ciento de las personas asignadas originalmente a Keytruda estaban vivas frente al 49 por ciento de los demás, un resultado que los expertos llamaron notable considerando que la supervivencia del segundo grupo mejoró porque la mitad de ellos terminó cambiando.
No se sabe cuánto se extenderá en última instancia a la vida: más de la mitad en el grupo Keytruda aún están vivos; la mediana de supervivencia fue de más de 11 meses para los demás.
El combo Keytruda también retrasó el tiempo hasta que el cáncer empeoró, un promedio de nueve meses versus cinco meses para el grupo de solo quimioterapia.
Esa es una gran diferencia para un cáncer tan avanzado, dijo la Dra. Alice Shaw, experta en cáncer de pulmón del Hospital General de Massachusetts y una de las líderes de la conferencia. “Este es realmente un estudio fundamental … un nuevo estándar de atención”, dijo Shaw, que no tiene vínculos con los fabricantes de medicamentos.
Las tasas de efectos secundarios graves fueron similares, pero el doble del grupo Keytruda se retiró debido a ellas. Más del 4 por ciento de ese grupo desarrolló inflamación pulmonar y tres pacientes murieron de esta.
El Dr. Matthew Hellmann del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering en Nueva York dirigió un estudio que probó el combo Opdivo-Yervoy versus la quimioterapia en un grupo ligeramente diferente de pacientes con cáncer de pulmón avanzado recién diagnosticado .
El diseño del estudio se modificó después de que estaba en marcha para examinar los resultados de acuerdo con la carga de mutación del tumor de los pacientes, una medida de cuán defectuosos son sus genes cancerígenos, de acuerdo con una prueba de perfil de Foundation Medicine. Medicare acordó recientemente cubrir la prueba de $ 3,000 para canceres avanzados.
De 679 pacientes, 299 tenían un alto número de defectos genéticos en sus tumores. En ese grupo, la supervivencia sin empeoramiento de la enfermedad fue del 43 por ciento después de un año para los que tomaban los medicamentos de inmunoterapia frente al 13 por ciento de los que tomaban quimioterapia. Los medicamentos de inmunoterapia no ayudaron a las personas con menos defectos genéticos tumorales.
“Tenemos una herramienta que nos ayuda a determinar quiénes son los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de esta combinación”, dijo Hellmann.
La mediana de tiempo hasta que empeoró el cáncer fue de aproximadamente 7 meses con los medicamentos de inmunoterapia frente a 5,5 meses con la quimioterapia. Los efectos secundarios graves fueron un poco más comunes en el grupo de quimioterapia.
Otro rival, Genentech, anunció recientemente que su inhibidor del punto de control, Tecentriq, mejoró la supervivencia en un estudio similar al que prueba Keytruda. Se esperan detalles en un par de meses.
Fuente: CBS
